招聘职位详情—CTA管培生、助理数据管理员、助理临床统计程序师[中山康方生物医药有限公司]

中山康方生物医药有限公司

行业：生物化工医药性质：企业

职位信息

CTA管培生、助理数据管理员、助理临床统计程序师
2025 -5 -30发布已浏览106次
职位类型: 全职
招聘人数: 14

职位详情

职位描述：CTA管培生：
1. 临床试验文档全流程管理
严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档
主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性
2. 项目运营支持
协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）
监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接
维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库
3. 跨部门协作与活动支持
组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）
管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训
承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率
4. 轮岗培养计划
参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。
助理数据管理员：
包含但不限于：1）参与数据管理相关文档撰写工作，包括但不限于：编写数据管理计划、数据核查计划、数据管理进展报告等；2）负责数据库的测试工作，包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试；3）负责临床试验数据的核查、清理工作，在EDC中发布和解决质疑；4）参与部分医学编码和药物编码工作；5）参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作；6）负责数据管理工作中相关文档的管理；7）及时完成项目数据经理和上级分配的工作；8）及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。
助理临床统计程序师：
包含但不限于：1）参与统计分析计划审核; 2）CDISC相关文件的生成和QC（包括SDTM spec，aCRF，SDTM Datasets，SDRG，ADaM spec，ADaM Datasets，ADRG，Define.xml）; 3）TLFs生成及QC; 4）统计分析报告审核; 5）Offline listings; 6）数据管理相关文档审核; 7）其他需要统计程序支持的相关事宜。
职位所在地：中山；广州
应聘联系信息

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提示： 如在求职中遇到对方通过短信、微信、邮件等方式要求支付报名费、考试费等费用，请大家务必谨慎分辨，以防被骗！

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