苏州吉美瑞生医学科技有限公司
行业: 生物化工医药
性质: 企业
城市: 上海市
单位简介
吉美瑞生(Regend Therapeutics)于2015年成立，是由多名海外留学归国博士联合创立的创新型企业。吉美瑞生专注基于干细胞的人体器官再生医学业务，引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链，以实现将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司在上海与高校及医疗机构共建了干细胞研发平台，在苏州设立了1000平米GMP中试研发基地，在杭州建有2000平米浙江省江南干细胞研究院，其全资子公司江西仙荷医学(XLotus)在南昌建有10000平米GMP干细胞生产和存储基地。
目前吉美瑞生承担三项国家卫健委、药监局临床研究备案项目，也承担多个科技部国家重点研发项目课题。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证，干细胞制剂质量已通过国家药监局中国食品药品检定研究院认证复核。公司两项核心产品REGEND001、REGEND007支气管基底层细胞制剂已先后被国家药监局药审中心受理，其中REGEND001是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫健委和药监局管理规定开展，并在ClinicalTrial全球数据库注册登记。
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